2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查內容主(zhu)要(yao)圍(wei)繞藥品許(xu)可證變(bian)更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事(shi)項的相(xiang)關工(gong)作開展，檢(jian)(jian)查員嚴格按照(zhao)2010年(nian)版GMP要(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)(he)自治區(qu)食品藥品監督管(guan)理(li)(li)局制定(ding)的許(xu)可證驗收檢(jian)(jian)查條(tiao)款進行(xing)(xing)，在檢(jian)(jian)查過程中檢(jian)(jian)查人員通過對我公司在企業負(fu)責(ze)人、質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人、生(sheng)產和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人員資質(zhi)、生(sheng)產廠房、設(she)施布局和(he)(he)(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)、生(sheng)產工(gong)藝(yi)布局和(he)(he)(he)(he)流(liu)程、生(sheng)產、檢(jian)(jian)驗設(she)備儀器管(guan)理(li)(li)和(he)(he)(he)(he)校(xiao)驗、物料和(he)(he)(he)(he)產品倉(cang)儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)文(wen)件和(he)(he)(he)(he)制度建設(she)等方面(mian)進行(xing)(xing)文(wen)件查閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)產現場檢(jian)(jian)查，我公司符合(he)藥品生(sheng)產許(xu)可相(xiang)關條(tiao)件和(he)(he)(he)(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥品(pin)生(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)變更增加范圍的的檢(jian)(jian)查和驗(yan)收并取(qu)得證(zheng)書，標志著我公司維生(sheng)素(su)B2和腺苷(gan)鈷胺具備了原(yuan)料(liao)藥的生(sheng)產(chan)條件(jian)，我公司將嚴格按(an)照國家(jia)有關藥品(pin)生(sheng)產(chan)管理規范要求(qiu)積極籌(chou)備新(xin)版藥品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)(jian)查工(gong)作(zuo)，爭(zheng)取(qu)早日完成認(ren)證(zheng)并投入生(sheng)產(chan)銷(xiao)售(shou)。